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Sécurité d’Ankascin

Levure de Riz Rouge 

L’utilisation à long terme de statines ou de levure de riz rouge contenant de la monacoline K, produit des effets secondaires toxiques sur le foie, les reins et les muscles squelettiques. 

Ces effets secondaires sont aggravés par les interactions avec des médicaments qui augmentent l’activité biologique des statines (voir Tableau 1)2. La toxicité est l’une des principales raisons pour lesquelles les patients arrêtent le traitement par statines, ce qui, en l’absence d’un substitut approprié, expose ces patients à un risque élevé de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral. 

La levure de riz rouge Ankascin est sans statine et n’a aucun effet secondaire signalé. Les preuves de cette sécurité proviennent d’essais cliniques, au cours desquels les patients recevant Ankascin ont été soigneusement surveillés afin de détecter tout signe de toxicité. 

Des tests sanguins ont été effectués pour l’aspartate aminotransférase et l’alanine aminotransférase. 

Ce sont des enzymes hépatiques libérées dans le sang lorsque le foie est endommagé. Dans toutes les études cliniques, les taux sanguins de ces enzymes sont restés normaux. 

Les scientifiques impliqués dans ces études cliniques ont également testé la créatine phosphokinase, qui est libérée par le muscle squelettique en cas de lésion, ainsi que la créatinine et divers électrolytes qui sont élevés avec des lésions rénales. Les niveaux de tous ces métabolites sont restés normaux, même avec des traitements d’une durée allant jusqu’à 10 mois. 

Ces résultats montrent que, contrairement aux statines et autres suppléments de levure de riz rouge, l’utilisation d’Ankascin n’a pas d’effets secondaires toxiques. 

La levure de riz rouge Ankascin figure sur la liste des nouveaux ingrédients alimentaires de la FDA1. Pour figurer sur cette liste, un fabricant doit démontrer que le produit est raisonnablement censé être sûr. 

Les tests d’innocuité d’Ankascin comprenaient les éléments suivants: 

• Étude de toxicité orale de 90 jours chez le rat, à 230 fois la dose habituelle 

• Test d’aberration chromosomique in vitro, pour déterminer s’il est cancérigène 

• Dosage du micronoyau, pour déterminer s’il est génotoxique 

• Test d’Ames, pour déterminer également la génotoxicité 

Tous ces tests étaient négatifs pour Ankascin, fournissant une preuve supplémentaire de son innocuité pour une utilisation prolongée. 

Drogues et Substances en Interaction  
ITRACONAZOLE 
CYCLOSPORINE 
DILTIAZEM 
KÉTOCONAZOLE  
POSACONAZOLE 
BOCÉPREVIR  
TÉLAPREVIR  
ÉRYTHROMYCINE
NÉFAZODONE  
JUS DE PAMPLEMOUSSE  

Tableau 1. Liste partielle des médicaments et substances qui interagissent avec les statines telles que la monacoline K. Aucune de ces interactions ne s’applique à la levure de riz rouge Ankascin. 

Les références 

1. Centre de la FDA pour la sécurité alimentaire et la nutrition appliquée. Lettre de la FDA CFSAN à Sunway Biotech Company, Ltd concernant le NDI 855-Ankascin 568-R. https://www.regulations.gov/document?D=FDA-2015-S-0023-0004. 

2. Bellosta, S. et Corsini, A. (2018). Interactions médicamenteuses des statines et effets indésirables associés : une mise à jour. Avis d’expert sur la sécurité des médicaments 17 : 25-37. 

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